头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

“消失的黄金”事件追踪：投资者权益如何保护？

北京 - 2024年6月14日 - 近日，中国黄金集团黄金珠宝股份有限公司（中金珠宝）旗下多家加盟店因经营不善关店，导致部分消费者无法取回此前托管的黄金，引发了“消失的黄金”事件。该事件再次暴露了黄金托管业务中存在的乱象，也引发了投资者对自身权益的担忧。

事件回顾

2021年12月，隋某某在山东省沂源县注册成立某珠宝有限公司，以“高回报、无风险”为诱饵，骗取客户与某黄金集团有限公司签订托管黄金买卖合同。合同到期后，隋某某等人却失联了，公司提供的保险单也被证实是虚假的。

2024年4月，位于北京市朝阳区的中国黄金富力广场店关店，多位消费者在此常年办理黄金托管业务，因关店造成不同程度财产损失。中金珠宝公开回应，表示将先行对有关消费者进行垫付，并将加强对加盟业务的准入控制和监督管理。

事件警示

“消失的黄金”事件警示我们，黄金托管业务并非无风险，投资者在选择黄金托管服务时应谨慎行事，注意以下几点：

• 选择正规的黄金企业或金融机构进行黄金托管。
• 仔细阅读托管协议，了解托管内容、风险责任等条款。
• 不贪图高利息，警惕“天上掉馅饼”的投资陷阱。
• 保留相关凭证，依法维护自身权益。

加强监管 完善制度

为杜绝类似事件再次发生，相关部门应加强对黄金托管业务的监管，完善相关制度。

• 明确黄金托管业务的资质要求，规范市场准入。
• 加强对黄金托管业务的风险管理，督促黄金企业或金融机构建立健全风险防控体系。
• 提高投资者权益保护力度，畅通投资者维权渠道。

投资者权益如何保护

对于已经发生“黄金托管”纠纷的投资者，建议积极采取以下措施维护自身权益：

• 尽快收集相关证据，如托管协议、黄金票据、支付凭证等。
• 积极与黄金企业或金融机构协商解决。
• 必要时，依法向法院提起诉讼。

新标题： “消失的黄金”事件追踪：投资者权益如何保护？

正文：

近日，中国黄金集团黄金珠宝股份有限公司（中金珠宝）旗下多家加盟店因经营不善关店，导致部分消费者无法取回此前托管的黄金，引发了“消失的黄金”事件。该事件再次暴露了黄金托管业务中存在的乱象，也引发了投资者对自身权益的担忧。

事件回顾

2021年12月，隋某某在山东省沂源县注册成立某珠宝有限公司，以“高回报、无风险”为诱饵，骗取客户与某黄金集团有限公司签订托管黄金买卖合同。合同到期后，隋某某等人却失联了，公司提供的保险单也被证实是虚假的。

2024年4月，位于北京市朝阳区的中国黄金富力广场店关店，多位消费者在此常年办理黄金托管业务，因关店造成不同程度财产损失。中金珠宝公开回应，表示将先行对有关消费者进行垫付，并将加强对加盟业务的准入控制和监督管理。

事件警示

“消失的黄金”事件警示我们，黄金托管业务并非无风险，投资者在选择黄金托管服务时应谨慎行事，注意以下几点：

• 选择正规的黄金企业或金融机构进行黄金托管。
• 仔细阅读托管协议，了解托管内容、风险责任等条款。
• 不贪图高利息，警惕“天上掉馅饼”的投资陷阱。
• 保留相关凭证，依法维护自身权益。

加强监管 完善制度

为杜绝类似事件再次发生，相关部门应加强对黄金托管业务的监管，完善相关制度。

• 明确黄金托管业务的资质要求，规范市场准入。
• 加强对黄金托管业务的风险管理，督促黄金企业或金融机构建立健全风险防控体系。
• 提高投资者权益保护力度，畅通投资者维权渠道。

投资者权益如何保护

对于已经发生“黄金托管”纠纷的投资者，建议积极采取以下措施维护自身权益：

• 尽快收集相关证据，